Résumés des réunions des chefs d’organisme

Réunion des chefs d’organismes d’Access – 15 juin 2026

À DIA Global à Philadelphie, les chefs d’organismes du Consortium Access se sont réunis (en personne et virtuellement) afin de faire le point sur les progrès et l’élan au sein du consortium.

Principaux points à retenir pour l’industrie :

Access continue de respecter son manifeste GROWTH
L’élan s’accroit : Les soumissions à l’Initiative de partage du travail sur les nouvelles substances actives continuent de croître, avec une augmentation de 73 % des demandes en 2025 par rapport à 2024 et un solide pipeline de déclarations d’intérêt à venir, y compris davantage de soumissions impliquant quatre ou cinq partenaires.
Des améliorations opérationnelles sont en cours : Les récents ateliers interorganismes s’attaquent à des problèmes pratiques et renforcent la cohérence et la facilité d’utilisation du partage du travail.
L’infrastructure numérique progresse : Le lancement de notre nouvel Espace réglementaire de confiance, une plateforme sécurisée permettant une collaboration et un échange d’informations plus efficaces, débutera plus tard cette année.

Élargissement des domaines de collaboration :

Les organismes partenaires analysent l’alignement et les différences afin d’éclairer les futurs projets pilotes potentiels de partage du travail tout au long du cycle de vie des médicaments.
Des travaux sont en cours pour convenir d’un processus de traitement des demandes de renseignements au groupe de travail sur les médicaments de thérapie innovante, avec des plans futurs pour explorer les différences réglementaires entre les partenaires du consortium et tirer des leçons des médicaments de thérapie innovante déjà autorisés par des voies nationales.

Ce que cela signifie pour l’industrie :

Le Consortium Access continue de mûrir en tant que voie pratique et multi-marché, avec une adoption croissante, des processus plus clairs et de nouveaux domaines de collaboration émergent. La mobilisation de l’industrie sera essentielle pour modeler la prochaine phase.

Réunion des chefs d’organisme d’Access, 30 mars 2026

Le Consortium Access définit ses priorités pour 2026 afin de renforcer le partage du travail et d’améliorer l’accès des patients aux médicaments innovants

Les dirigeants des autorités de réglementation des produits de santé de l’Australie, du Canada, de Singapour, de la Suisse et du Royaume Uni se sont entendus sur des priorités visant à renforcer la collaboration et à améliorer l’efficacité réglementaire lors de la réunion des chefs d’organismes du Consortium Access, tenue le 30 mars 2026. Il s’agissait de la première réunion des chefs d’organismes de l’année, présidée par la MHRA en sa qualité de présidente du Consortium Access pour 2026.

Un plan d’action pour l’année a été approuvé afin d’appuyer le Manifeste « GROWTH » adopté lors de la réunion d’octobre 2025, avec un accent particulier sur l’amélioration des processus de partage du travail.

Plusieurs initiatives visant à améliorer le partage du travail seront mises de l’avant, notamment une proposition visant à raccourcir les délais de réponse aux déclarations d'intérêt soumises au Consortium, ainsi que des possibilités de rationaliser l’examen des demandes. Ces efforts favoriseront un accès plus rapide à des médicaments de grande qualité, sûrs et efficaces dans les pays membres.

Les chefs d’organismes ont pris note des plans visant à finaliser l’élaboration d’une plateforme numérique commune et sécurisée afin de faciliter l’échange d’information et les activités réglementaires conjointes entre les cinq autorités de réglementation.

Ils ont également convenu d’adopter une approche stratégique en matière de communications et de mobilisation afin de s’assurer que le Consortium présente une voix cohérente, ouverte et coordonnée auprès de l’industrie et des autres parties prenantes.

Réunion des chefs d’organisme d’Access, 21 octobre 2025

Les chefs d’organisme de l’Access se sont réunis en personne le 21 octobre 2025. Parmi les différents sujets abordés, la réunion a porté sur l’orientation future du développement de l’Access, guidée par la stratégie récemment actualisée.

Les chefs d’organisme de l’Access ont le plaisir de présenter leur vision renouvelée et leur engagement à travers le Manifeste « GROWTH » de l’Access. Ce manifeste reflète notre ambition collective de renforcer et de faire progresser la coopération réglementaire afin de favoriser l’innovation, de renforcer la confiance et d’accélérer l’accès à des produits de santé sûrs, efficaces et de grande qualité pour plus de 150 millions de patients dans les pays membres de l’Access. Par notre engagement commun envers « GROWTH », nous visons à transformer et à façonner un écosystème réglementaire mondial harmonisé, digne de confiance, tourné vers l’avenir et centré sur le patient, grâce à une mobilisation et une collaboration étroites avec nos intervenants, positionnant ainsi l’Access parmi les voies de dépôt privilégiées de l’industrie.

Le Consortium Access examine actuellement les initiatives et processus existants à la lumière des objectifs stratégiques définis dans le plan 2025–2028 ainsi que de ce Manifeste « GROWTH ». Cela comprend l’exploration de possibilités visant à améliorer davantage les mécanismes de partage du travail et les approches de recours aux décisions réglementaires, à renforcer la mobilisation et à accroître la prévisibilité pour les partenaires de l’industrie. Dans le cadre de ce processus, le Consortium Access travaille à l’élaboration d’une feuille de route qui appuiera des voies d’examen collaboratif plus efficaces et renforcera sa proposition de valeur pour l’ensemble des intervenants.